کالیفرنیا با شرکت نیوجرسی همکاری می کند تا داروی افیونی ژنریک اوردوز تولید کند

ساکرامنتو، کالیفرنیا (AP) – کالیفرنیا به زودی فروش نسخه ژنریک خود از Narcan را آغاز خواهد کرد، دارویی که می تواند جان انسان ها را در مصرف بیش از حد مواد افیونی نجات دهد، طبق توافقی که روز دوشنبه توسط فرماندار دموکرات گاوین نیوسام به عنوان بخشی از تلاش او برای ارائه ارزان تر ارائه شد. گزینه های دارویی دولت

Amneal Pharmaceuticals مستقر در نیوجرسی، نالوکسان را در کالیفرنیا به قیمت 24 دلار در هر بسته به فروش خواهد رساند که حدود 40 درصد کمتر از نرخ بازار است. کالیفرنیا قصد دارد به عنوان بخشی از پروژه توزیع نالوکسان در ایالت، بسیاری از کیت ها را به صورت رایگان بین اولین پاسخ دهندگان، دانشگاه ها و سازمان های اجتماعی توزیع کند.

اما همچنین برخی از بسته‌ها را با نرخ تخفیف به کسب‌وکارهای کالیفرنیا و دولت‌های محلی می‌فروشد – تا زمانی که توافق کنند قیمت‌ها را افزایش ندهند و آن را با سود به فروش برسانند. هدف این است که فراتر از مدارس و بخش‌های بهداشت عمومی به رستوران‌ها، مراکز تفریحی و خدماتی مانند Uber و Lyft گسترش یابد.

الیزابت لندسبرگ، مدیر دپارتمان دسترسی و اطلاعات بهداشتی کالیفرنیا، که بر این برنامه نظارت می کند، گفت: “هر جا که یک کیت کمک های اولیه وجود دارد، امیدواریم این محصول به عنوان بخشی از آن در دسترس باشد.”

اسپری بینی نالوکسون اولین دارویی خواهد بود که برچسب CalRx را به همراه دارد. این تلاش نیوسام برای وادار کردن شرکت های دارویی به کاهش قیمت ها با ارائه نسخه های رقیب بسیار ارزان تر از داروهای نجات دهنده است. نیوسام برای اولین بار این ایده را در سال 2019 اعلام کرد و قانونی را امضا کرد که به کالیفرنیا این اختیار را می دهد تا در سال 2020 این کار را انجام دهد.

این اولین بار نیست که کالیفرنیا داروی خود را تولید می کند. از سال 2003، وزارت بهداشت عمومی کالیفرنیا درمانی برای بیماری نادر بوتولیسم نوزادان تولید کرده است. اما مقامات ایالتی می گویند که بر این باورند کالیفرنیا اولین ایالتی خواهد بود که داروهای ژنریک را با نام تجاری ایالتی توزیع می کند.

آنتونی رایت، رئیس گروه حمایت از مصرف کنندگان Health Access California می گوید: «دولت های فدرال و ایالتی می توانند و باید از قدرت خود به عنوان تنظیم کننده و خریدار استفاده کنند. “آمریکایی ها بیش از هر کس دیگری در جهان برای داروهای تجویزی از جیب خود پول می پردازند، اما اگر دولت بتواند از قدرت جمعی ما از طریق قراردادهای مستقیم و تولید استفاده کند، ما می توانیم معاملات بهتری را برای بیش از مالیات دهندگان، بلکه برای بیماران و نیز به دست آوریم. جامعه به عنوان یک کل.”

نالوکسان از مارس 2023، زمانی که سازمان غذا و داروی ایالات متحده Narcan، یک نام تجاری اسپری بینی ساخته شده توسط شرکت داروسازی Emergent BioSolutions در مریلند را تأیید کرد، در ایالات متحده بدون نسخه در دسترس بوده است.

Amneal Pharmaceuticals معادل ژنریک Narcan می سازد که هفته گذشته تاییدیه FDA را دریافت کرد.

بسته های نالوکسان خریداری شده توسط کالیفرنیا در ابتدا با نام تجاری Amneal در دسترس خواهند بود. نالوکسان پس از تأیید سازمان غذا و داروی ایالات متحده به برچسب CalRx منتقل می شود، روندی که به گفته دولت Newsom ممکن است تا ماه جولای اتفاق بیفتد.

دکتر مارک گالی، منشی، گفت: «از طریق CalRx، ما امکان تولید نسخه ارزان قیمت (بدون نسخه) نالوکسان را فراهم کرده‌ایم که شاید بدون ما به این سرعت یا در این حجم به بازار نمی‌آمد. وزارت بهداشت و خدمات انسانی کالیفرنیا.

این معامله مهم است زیرا به این معنی است که کالیفرنیا می تواند نالوکسان بسیار بیشتری بخرد – 3.2 میلیون بسته در سال به جای 2 میلیون – با همان هزینه کل.

مرگ و میر ناشی از مصرف بیش از حد مواد افیونی ناشی از هروئین، فنتانیل و اکسی کدون در کالیفرنیا و در سراسر کشور به شدت افزایش یافته است. تعداد سالانه مرگ و میر ناشی از مصرف بیش از حد مواد افیونی در کالیفرنیا از سال 2019 بیش از دو برابر شده است و به 7385 مرگ در پایان سال 2022 رسیده است.

کالیفرنیا در سال 2018 توزیع کیت های نالوکسون رایگان را آغاز کرد. مقامات ایالتی می گویند که پروژه توزیع نالوکسون 4.1 میلیون کیت ارائه کرده است و 260000 مصرف بیش از حد مواد افیونی را معکوس کرده است. این پول از مالیات دهندگان و بخشی از تسویه حساب سراسری با برخی شرکت های داروسازی دیگر به دست آمده است.

سال گذشته، قانونگذاران کالیفرنیا موافقت کردند که 30 میلیون دلار برای مشارکت با یک شرکت داروسازی برای تولید نسخه خود از نالوکسان هزینه کنند. اما در نهایت، آن‌ها نیازی به خرج کردن آن پول برای این معامله نداشتند، زیرا داروسازی آمنیال از قبل آنقدر در مراحل تأیید FDA بود که نیازی به بودجه اولیه دولتی نداشت.

در عوض، کالیفرنیا بخشی از درآمد حاصل از شهرک ملی مواد افیونی را برای خرید مواد مخدر استفاده خواهد کرد.

نالوکسون تنها یکی از داروهایی است که دولت نیوسام آن را هدف قرار داده است.

سال گذشته، کالیفرنیا قراردادی 10 ساله با شرکت غیرانتفاعی سیویکا برای تولید انسولین با نام تجاری CalRx که برای درمان دیابت استفاده می شود، امضا کرد. کالیفرنیا 100 میلیون دلار برای این پروژه اختصاص داد که 50 میلیون آن برای توسعه دارو و مابقی برای سرمایه گذاری در تأسیسات تولیدی اختصاص یافت. نیوسام گفت که یک ویال 10 میلی لیتری انسولین دولتی به قیمت 30 دلار فروخته خواهد شد.

دولت Newsom گفت Civica در حال ملاقات با FDA است و “مسیری روشن به جلو دارد.”

نیوسام در بیانیه‌ای گفت: «در حالی که به تلاش‌های خود برای وارد کردن انسولین 30 دلاری به بازار ادامه می‌دهیم، دولت اکنون آماده خرید نالوکسان نجات‌بخش با تقریباً نصف قیمت فعلی بازار است – به حداکثر رساندن دلار مالیات‌دهندگان و نجات جان افراد بیشتر با این داروی معجزه‌آسا». دفتر خود را فراهم کرد.